建信资本成功投资案例 ——诺诚健华(09969.HK)

发表时间:2021-11-03 16:26作者:建信资本

建信资本成功投资案例

    诺诚健华(09969.HK)


       

诺诚健华自2015年成立起,共进行了7轮融资,建信资本在B轮进入,2020年3月登陆香港证券交易所主板。



诺诚健华简介



诺诚健华成立于2015年,是由崔霁松博士及施一公博士通过个人提供资金及注资共同创办,研发管线集中在治疗癌症及自身免疫性疾病的小分子。


主打产品为奥布替尼,同期进行临床研发的药物主要用于自身免疫,肿瘤等领域。奥布替尼,一种用于治疗B细胞淋巴瘤和潜在治疗自身免疫性疾病的BTK抑制剂,2020年12月25日正式获批上市。


其他处于临床阶段的研发管线包括:用于治疗泌尿上皮性膀胱癌( UC)和胆管癌( CCA)的FGFR抑制剂,及 用于治疗肝细胞癌( HCC)的FGFR4抑制剂。






最新项目进展





2021年6月24日,诺诚健华自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033获批临床。ICP-033是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,计划单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。


2021年7月28日,诺诚健华新型SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究申请获国家药监局受理。ICP-189主要用于治疗多种实体瘤,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。


2021年9月16日,诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体CM355获批临床。CM355特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,用于治疗CD20+B细胞血液瘤。





未来发展方向


研发

在北京和南京建立了两个具有自主研发能力的研发中心,同时与科学顾问委员会成员施一公教授和张泽民教授签订了独家战略合作协议,借助其在结构生物学、单细胞测序和大数据分析方面的专业知识及科研成果,将进一步加强公司开发新靶点、提升源头创新的能力。



生产

正在建设广州生产基地,用以支持我们现在及未来的药品生产需求。超过5万平米的生产基地将完成按照满足中国及国际包括美国,欧洲,日本的GMP标准进行建造。我们预期广州生产基地将在2020年完成一期工程并开始进行奥布替尼的药品生产。


二期扩展计划预期于2024年完成,建成后广州生产基地将超过8万平米。









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